欧盟 SVHC 扩大光稳定剂管制 – 产业挑战及影响


25 Dec, 2024

作者:永光化学特化事业处

欧盟 SVHC 法规扩大管制范围,多项塑料光稳定剂纳入高度关注物质清单,产业面临重大挑战。永光化学提供完整解决方案,协助企业顺利因应法规变革,实现产品合规升级。

 

 

svhc in your products

 

 

 

什么是 SVHC 高度关注物质?

 

SVHC(Substances of Very High Concern)是由欧盟化学品管理局(ECHA)依据 REACH 法规所识别的高度关注物质。这些物质主要具有以下特性:

 

  • CMR物质:1 类 和 2 类致癌(Carcinogenic)、致突变(Mutagenic)和致生殖毒性(Reprotoxic)物质

  • PBT/vPvB:具持久性(Persistent)、生物累积性(Bioaccumulative)和毒性(Toxic)的物质

  • PMT/vPvM:具持久性和迁移性(Mobile)的物质

  • 内分泌干扰物质:可能影响人体荷尔蒙系统的物质

  • 其他同等危害物质:经科学证实具有类似危害程度的物质

 

 

为了管控欧盟境内高关注物质所引起之风险,ECHA 每年会进行两次 SVHC 清单的更新评估,透过严谨的科学验证和公众咨询程序,持续将具风险的化学物质纳入管制,针对高关注物质有『建议列表』、『候选列表』及『授权列表』三种列表,三种列表的定义如下:

 

 

  • 建议清单:欧盟各会员国可各自提报有疑虑的物质给 ECHA,ECHA 将这些物质列入『建议清单』中公开,并征求专家意见45天。

     

  • 候选清单:意见征询期间,若 ECHA 没有收到任何反对意见,在45天后此物质就会被纳入高度关注物质的『候选清单 (Candidate list)』,若成品中含有候选清单中的物质,浓度超过1% (10,000 ppm),就需要提供相关的安全信息;若浓度低于0.1%,就不需申报。

     

  • 授权清单:ECHA每两年会针对候选清单中的物质进行审查,将其中危险度较高的物质纳入『授权清单 (Authorisation list)』,被纳入授权清单的物质将禁止于欧洲使用,除非已申请额外的授权并获得ECHA核可。

     

 

 

目前已有 6 项光稳定剂分别纳入SVHC 候选列表与授权列表

 

 

ECHA 持续扩大 SVHC(高度关注物质)的管制范围,截至 2024 年 6 月已达 241 项。其中,光稳定剂产品的管制备受关注,特别是在高分子材料应用领域中广泛使用的紫外线吸收剂,截至2024年底为止,已有 6 项重要的光稳定剂分别被列入SVHC 候选列表及授权列表,如下整理:

 

 

svhc light stabilizer list

 

 

  • 新纳入候选清单UV326 与 UV329 于 2024 年 1 月纳入,这两种产品应用广泛,是塑料产业常用的光稳定剂,对产业影响重大。

     

  • 已纳入授权清单:于2014、2015年分别被纳入候选清单的四项光稳定剂: UV328、UV320、UV350、UV327,都已在2020年初正式列入授权清单,同时也公告落日期限 (Sunset Date):自 2023年11月27日开始,除非额外申请授权否则不可于欧盟使用。

     

  • 特别注意 UV328 将被加严管制:欧盟拟针对 POPs (持久性有机污染物) 加严管制,而 UV328 已于2024年二月公告列入POP清单,于2025年初正式执行,进行更严格的管制,使用浓度不得超过 1ppm

     

 

 

被纳入SVHC对厂商的重大影响

 

 

当某项物质被纳入SVHC清单后,将对制造商、进口商和下游用户产生一系列重要影响:

 

  • 法规义务面:企业必须严格遵守欧盟的通报要求。当产品中SVHC含量超过1%(重量比)时,企业需在45天内向供应链进行通报,若年使用量超过1公吨,更需向欧盟化学品管理局(ECHA)进行特别通报。此外,自2021年起的SCIP数据库申报要求,更加重了企业的法规遵循负担。

     

  • 营运成本面:企业面临显著增加的压力。为确保合规,企业需要投入大量资源进行物质含量检测,同时可能需要重新设计产品配方,开发或寻找合适的替代原料。这个过程不仅耗时,还可能涉及产品重新认证的额外支出。

     

  • 供应链管理:供应链管理也面临前所未有的挑战。企业需要全面评估并可能调整现有的供货商结构,这往往导致采购策略的重大变动。同时,由于替代材料的供应状况可能不如原有材料稳定,企业的库存管理变得更加复杂,产品交期也可能受到影响。

     

  • 市场竞争面:SVHC的管制直接影响企业进入欧盟市场的能力。当产品中含有SVHC物质时,不仅面临更高的市场准入门坎,也可能因此失去部分市场竞争力。更重要的是,许多国际品牌商基于风险管理考虑,往往会要求供货商提前转换使用非SVHC物质,这使得及早因应SVHC管制变得尤为重要。

 

 

 

永光化学提供的绿色解决方案

 

面对多项常用光稳定剂被列入SVHC清单的挑战,永光化学凭借超过25年的高分子抗老化研发经验,致力于开发绿色化学品,以延长产品寿命、减少环境有害物质为核心,提供完整的SVHC替代解决方案。我们的服务涵盖从评估到实施的全程技术支持,协助客户顺利完成产品转换。

 

 

全方位技术服务

 

我们提供产品兼容性评估、配方优化建议,并分享完整的应用实务经验。透过专业的实验室检测能力,提供产品基础物性、耐候性等关键数据,协助客户快速完成产品验证。

 

 

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